5月4日，國家藥監(jiān)局中藥材GAP專家工作組成立暨中藥材GAP監(jiān)督實(shí)施推進(jìn)工作會議在京召開。會議審議了中藥材GAP實(shí)施要點(diǎn)和審核檢查要點(diǎn)，研討推進(jìn)中藥材GAP實(shí)施工作方向及監(jiān)督實(shí)施示范建設(shè)方案，研究部署下一步重點(diǎn)工作。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長趙軍寧和中國工程院院士、中藥材GAP專家工作組長黃璐琦出席會議并講話。
黨中央、國務(wù)院高度重視藥品安全，關(guān)心和支持中醫(yī)藥發(fā)展。《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（中藥材GAP）于2022年3月由國家藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家林草局和國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布實(shí)施，是中藥材生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范化生產(chǎn)的技術(shù)指導(dǎo)原則，是中藥生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商質(zhì)量審核的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，是藥品監(jiān)管部門開展相關(guān)延伸檢查的技術(shù)依據(jù)。
會議舉行了國家藥監(jiān)局成立中藥材GAP專家工作組成立儀式。第一期專家工作組由中藥材種子種苗研究、種植/養(yǎng)殖、采收加工、質(zhì)量控制和行政管理等領(lǐng)域25名專業(yè)人員組成。專家工作組組長為中國工程院院士黃璐琦。專家工作組辦公室設(shè)在國家藥監(jiān)局核查中心。專家工作組將重點(diǎn)為推進(jìn)中藥材GAP監(jiān)督實(shí)施，有序推進(jìn)相關(guān)延伸檢查、符合性檢查，進(jìn)一步強(qiáng)化中藥材質(zhì)量控制，推進(jìn)中藥材追溯體系建設(shè)等工作提供技術(shù)支持、決策建議，將為推進(jìn)中藥材GAP實(shí)施，促進(jìn)中藥材規(guī)范化發(fā)展，更好地發(fā)揮技術(shù)指導(dǎo)和支撐作用。
會議指出，中藥材是中藥質(zhì)量安全的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，中藥材GAP在促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展中將發(fā)揮不可替代的作用，其推進(jìn)實(shí)施將為中藥生產(chǎn)提供質(zhì)量更加穩(wěn)定的原料藥材，也將更好地推進(jìn)中藥材資源可持續(xù)供給，還將在助力鄉(xiāng)村振興和加快農(nóng)業(yè)農(nóng)村現(xiàn)代化建設(shè)中發(fā)揮積極作用。要充分認(rèn)識推進(jìn)中藥材GAP實(shí)施的重要意義，發(fā)揮好專家工作組作用，推進(jìn)中藥質(zhì)量源頭提升，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。
會議強(qiáng)調(diào)，一是要加快修改完善實(shí)施要點(diǎn)、檢查要點(diǎn)等重要配套技術(shù)文件，按程序發(fā)布，更好地指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施。二是探索開展監(jiān)管示范建設(shè)，中藥材GAP實(shí)施基礎(chǔ)較好的省級藥監(jiān)部門要結(jié)合實(shí)際、因地制宜、突出特色，做好企業(yè)和品種遴選，創(chuàng)新引領(lǐng)，樹立標(biāo)桿，探索建立符合新時(shí)代發(fā)展需求的中藥材GAP監(jiān)管舉措。三是加強(qiáng)多部門協(xié)作配合，共同推動中藥材產(chǎn)地政府制定實(shí)施激勵政策、建立信息共享平臺、完善追溯體系、切實(shí)提升中藥材質(zhì)量，攜手推進(jìn)中藥“優(yōu)質(zhì)優(yōu)先”。四是注重發(fā)揮社會力量，引導(dǎo)和發(fā)揮企業(yè)的積極性和主動性，督促企業(yè)加強(qiáng)中藥材質(zhì)量審核，指導(dǎo)企業(yè)更好推進(jìn)中藥材GAP有序?qū)嵤患訌?qiáng)與社會團(tuán)體的協(xié)作溝通，發(fā)揮好、使用好其紐帶作用，切實(shí)推進(jìn)中藥材GAP落地見效。
國家藥監(jiān)局中藥材GAP專家工作組成員，工信部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家醫(yī)保局、國家林草局、國家中醫(yī)藥局有關(guān)負(fù)責(zé)同志，安徽、廣東、四川、甘肅省級藥監(jiān)部門相關(guān)負(fù)責(zé)同志及有關(guān)人員，國家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位相關(guān)負(fù)責(zé)同志及有關(guān)人員參加會議。
