快科技5月4日消息，據(jù)報道，埃隆·馬斯克旗下Neuralink公司迎來重大突破——其腦機(jī)接口設(shè)備link近日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)"突破性設(shè)備"認(rèn)證，將為嚴(yán)重語言障礙患者帶來革命性的溝通解決方案。這一認(rèn)證標(biāo)志著人類認(rèn)知與技術(shù)融合邁入新階段。

該設(shè)備主要面向肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)、中風(fēng)、脊髓損傷等神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者。最新公布的案例顯示，第三位PRIME研究參與者、ALS患者布拉德福德·史密斯通過植入link設(shè)備，成功恢復(fù)了溝通能力。令人驚嘆的是，他不僅能用思維控制電腦光標(biāo)輸入文字，還能使用AI合成的個人聲音進(jìn)行表達(dá)，甚至獨(dú)立完成了演示視頻的編輯工作。

"我正在用大腦輸入這段文字，這是我現(xiàn)在主要的溝通方式。"史密斯在視頻中這樣寫道。相比之前依賴的眼動追蹤設(shè)備，link為其帶來了更高的使用自由度和環(huán)境適應(yīng)性。

Neuralink的技術(shù)布局正在快速擴(kuò)展。除語言功能恢復(fù)外，其視覺恢復(fù)設(shè)備Blindsight也于2024年獲得FDA突破性認(rèn)證。公司目前正擴(kuò)大全球患者招募范圍，重點(diǎn)推進(jìn)PRIME基礎(chǔ)功能研究和CONVOY外部設(shè)備控制研究。

據(jù)知情人士透露，Neuralink正籌備新一輪高達(dá)5億美元的融資，投前估值約85億美元。這一系列進(jìn)展不僅展現(xiàn)了腦機(jī)接口技術(shù)的巨大潛力，更為神經(jīng)疾病患者帶來了前所未有的希望。隨著臨床試驗(yàn)規(guī)模的擴(kuò)大，這項(xiàng)突破性技術(shù)有望徹底改變嚴(yán)重言語障礙患者的生活質(zhì)量。